威而鋼(Viagra),作為全球第一款用於治療男性勃起功能障礙(ED)的壯陽藥物,擁有十分豐富且深入的研究和市場反響。從FDA審核的臨床數據到數十年的市場應用,威而鋼的藥效和安全性已經獲得了廣泛認可。
什麼是臺灣FDA?
要確保藥物的安全性,消費者應該認準FDA。臺灣FDA是指衛生福利部食品藥物管理署
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(Food and Drug Administration),是一個由醫師、律師、微生物學家和藥理學家等專業人士組成的政府衛生監管機構。其使命是保護國民健康,通過定期抽樣檢驗和PIC/S GMP認證的藥廠來確保藥物的品質和安全性。只有通過FDA認證的藥品,如食品、藥品和化妝品,才能在市場上合法使用。一旦發現安全性問題,臺灣FDA會依法處理,打擊偽造藥品,建立完善的食品藥物安全管理體系,確保藥品安全有效,食品安心健康。
威而鋼的臺灣FDA審核
威而鋼是1998年成為美國首個獲得FDA認證用於治療男性勃起功能障礙的藥物,並在次年獲得臺灣FDA批准上市。即使在美國獲得批准,威而鋼在進入臺灣市場前仍需接受臺灣FDA的審核,以確保其在臺灣的安全性和有效性。臺灣FDA不僅審查其治療效果,還評估威而鋼的預期益處是否大於損害,並確認其在使用後的安全性和有效性。
威而鋼的工作原理是通過抑制磷酸二酯酶5(PDE5),幫助陰莖的血管內皮細胞釋放一氧化氮(NO)。這導致平滑肌細胞內的循環環磷酸鳥苷(cGMP)水準增加,從而促使陰莖動脈的平滑肌鬆弛,增加血流,從而間接治療勃起功能障礙。這一治療思路在臨床實踐中被證明是有效的。
威而鋼的安全性和有效性
在使用上,威而鋼通常需要30分鐘才能開始發揮作用。根據研究報告,平均36分鐘內即可達到最佳勃起,最快則可能在14分鐘內發生。臨床研究顯示,服用威而鋼後12小時內,有74%的患者可以達到勃起。
儘管如此,使用任何藥物都會伴隨著一定的風險和副
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作用。威而鋼的負面作用主要來自於身體各部位血流增加所帶來的短暫不適,這些作用通常是暫時性的。
結論
綜上所述,威而鋼作為全球首個治療男性勃起功能障礙的藥物,經過多年的臨床應用和研究,其藥效和安全性得到了全球廣泛認可。在臺灣,威而鋼經過臺灣FDA的嚴格審核,以確保其在市場上的安全性和有效性。消費者可以放心使用,但必須遵從醫生的建議和正確使用方法,以避免不必要的風險。